醫療器械分類目錄研討會在京召開

 行業新聞     |      2020-02-08 01:30

近日,國家食品藥品監督管理總局在京召開醫療器械分類目錄修訂研討會。研討會分三個專場,分別聽取醫療機構和高等院校的專家學者、國內外企業代表以及食品藥品監管人員的意見建議,進一步完善修訂版醫療器械分類目錄內容。國家食品藥品監督管理總局副局長焦紅出席研討會。
  經過研討,參會專家一致認為,分類目錄順應科學規律、適應產業創新發展、貼近臨床應用需求。醫療器械分類目錄的制修訂是一項長期性工作,應建立分類目錄動態調整機制,相關領域專家將積極為醫療器械分類目錄調整貢獻智慧。
  醫療器械分類工作是醫療器械風險管理的基礎,也是醫療器械審評審批制度改革的重要組成部分。目前,分類目錄修訂工作已進入關鍵階段,總局在做好政策法規支撐的同時,充分整合調動社會資源,建立分類技術委員會和專業組,積極聽取各方面意見建議,不斷完善目錄。在下一步工作中,總局將繼續發揮統籌協調作用,并結合臨床使用和不良事件監測情況,及時對醫療器械的風險進行分析評價,合理劃分管理類別,更好地滿足公眾用械需求。